Витамин D – средство лечения рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний?

Витамин D – средство лечения рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний?

Протокол Коимбра

Интервью с доктором Коимбра о высоких дозах витамина D для лечения рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний: протокол Коимбра. Шансы на успех – 95%!

Протокол Коимбра: витамин D для лечения рассеянного склероза?

В течение длительного времени изучалась связь между витамином D и рассеянным склерозом. Доктор Коимбра из Бразилии утверждает, что сейчас рассеянный склероз поддается лечению. Профессор Коимбра и его команда успешно лечили тысячи пациентов с рассеянным склерозом, во многих случаях с полной нормализацией всех симптомов и клинических параметров. Его метод лечения, называемый в народе «Протокол Коимбра» основан, в большей степени, на одном элементе: высокой дозе витамина D.

Если лечение начнется вовремя, результаты могут быть потрясающие: практически слепые люди снова начинают видеть, люди, сидящие в колясках – начинают снова ходить. Мы поговорили с доктором Коимбра о важности витамина D при аутоиммунных заболеваниях.

Открытие: высокие дозы витамина D при рассеянном склерозе

Витамин Д

Доктор Коимбра, как вы пришли к идее использовать витамин D для лечения РС и других аутоиммунных заболеваний?

Д-р Коимбра: Я проводил исследования на лабораторных крысах, моделируя у них неврологические заболевания с целью тестирования новых диагностических возможностей. В процессе работы я нашел огромное количество опубликованных исследований, которые, как ни странно, неизменно игнорировались в медицинских учебниках. Я задавался вопросом: почему эта информация не использовалась в клинической практике, ведь на самом деле некоторые из этих исследований были очень важной базой для профилактики и лечения. Постепенно я лично убедился в том, что большому количеству пациентов будет полезны различные идеи, которые не описаны на медицинских конгрессах или в учебниках, поскольку они могут снизить продажи дорогостоящих лекарств. В какой-то момент я полностью в этом убедился.

Эти исследования не являются широкоизвестными в медицинском обществе?

Д-р Коимбра: Эта информация по-прежнему недоступна в популярных учебниках, и большинство врачей не знает о важности гормона, который мы называем витамином D. Таким образом, мы начали давать витамин D пациентам, страдающим нейродегенеративными заболеваниями. Мой первый опыт был с пациентами, страдающими Паркинсона, и я начал лечить их витамином D в физиологических дозах.

Что вы подразумеваете под «физиологической дозой»?

Д-р Коимбра: Ежедневная доза, рекомендуемая сегодня на международном уровне, представляет собой ничтожную дозу, значительно ниже необходимой физиологической дозы. Физиологическая доза, как было недавно продемонстрировано, составляет 10 000 МЕ для взрослых с нормальным индексом массы тела. Такое же количество может производить организм всего лишь за 10-20 минут воздействия солнца, в зависимости от уровня воздействия на поверхность тела, положение тела (лежа или стоя), пигментации кожи, возраста, положения солнца. Кстати, солнцезащитные средства блокируют способность организма производить витамин D, и не стоит ими пользоваться, если у вас норма витамина D ниже достаточной.

Таком образом, 10 000 МЕ является физиологической дозой, а не супердозой. Но большинство врачей по-прежнему считают эту дозу потенциально токсичной. Сегодня официально рекомендуемая доза по-прежнему составляет 600 МЕ, хотя доказано, что эта цифра неверная. Рекомендуется 600 международных единиц, но если человек подвергается воздействию солнца всего на 20 минут, он может легко производить 10 000 единиц! Это явное несоответствие между медицинской практикой и нынешним состоянием научных знаний.

Итак, ваша доза была 10 000 МЕ ?

Д-р Коимбра: Да. Поэтому мы начали давать 10 000 единиц людям, имеющим нейродегене-ративные заболевания. Однажды пациент с болезнью Паркинсона пришел на второй визит, после 3 месяцев ежедневного приема 10 000 МЕ, а у этого пациента было поражение витилиго на лице, которое значительно уменьшилось за несколько месяцев приема 10 000 МЕ. Это заставило меня заглянуть в медицинскую литературу для получения информации о влиянии витамина D на иммунную систему. Меня удивило огромное количество публикаций, которые уже были доступны в 2001-2002 годах.

Впечатленный этим первым результатом, я начал давать 10 000 единиц витамина D пациентам с рассеянным склерозом. РС — очень распространенное аутоиммунное заболевание в неврологии с очень разрушительными последствиями. Эта первая суточная доза была также дана при других аутоиммунных заболеваниях, таких как псориаз, красная волчанка, ревматоидный артрит. Мы были поражены тем, насколько улучшилось состояние этих пациентов, хотя симптомы не исчезли полностью. Но это было отправной точкой: признание большой ценности витамина D в лечении аутоиммунных заболеваний.

Эффект витамина D при аутоиммунных заболеваниях

Эффекты витамина Д

Почему витамин D помогает при аутоиммунных заболеваниях?

Д-р Коимбра: Витамин D является самым большим регулятором иммунной системы и изменяет функцию тысяч генов в каждой клетке иммунной системы. Это вещество, для которого нет сопоставимого другого вещества.

Я сделаю сравнение, чтобы объяснить, что я имею в виду, когда говорю, что так много генов регулируется витамином D в своей деятельности: Представьте, что нужно сделать высотное здание с большим количеством комнат. Представьте себе, что тысячи дверей в этом небоскребе могут открываться или закрываться только одним ключом. Сравните этот небоскреб иммунной системой и ключом будет являться витамин D.

Когда у человека дефицит витамина D, он больше не может регулировать деятельность тысяч биологических функций в клетках иммунной системы, которые должны работать, и отсутствие этого одного вещества, может привести к катастрофе для иммунной системы!

Именно поэтому люди с дефицитом витамина D восприимчивы к многим аутоиммунным заболеваниям, таким как рассеянный склероз, аутоиммунная полиневропатия, синдром Гийена-Барре, ревматоидный артрит, псориатический артрит (и сам псориаз), миастения, полимиозит и системная красной волчанка – и это всего лишь несколько заболеваний из большого количества.

Что именно делает витамин D в иммунной системе?

Д-р Коимбра: Витамин D — это модулятор, иммуномодулирующее вещество, которое не подавляет активность иммунной системы в целом, а модулирует ее. И мы знаем, что витамин D специально подавляет иммунологическую реакцию, которая вызывает аутоиммунные заболевания. Это называется «реакцией Th17». Практически все аутоиммунные заболевания вызваны такой аномальной реакцией, а не физиологической. Витамин D, насколько мне известно, является единственным веществом, которое может избирательно ингибировать этот специфический ответ, не влияя на другие иммунные реакции. И наоборот, витамин D даже усиливает способность иммунной системы атаковать вирусы, бактерии и другие микроорганизмы!

Что это за реакция Th17?

Д-р Коимбра: Реакция Th17 вызвана перепроизводством иммунного вещества-мессенджера или цитокина под названием «Интерлейкин 17». Производство интерлейкина-17 является естественным явлением и полезно в определенных количествах. Однако перепроизводство этого вещества не является естественным явлением. И витамин D регулирует производство интерлейкина-17. Таким образом, аутоиммунное заболевание является результатом дисрегуляции иммунной системы, которая вызывает неконтролируемый ответ Th17. И витамин D — это просто вещество, необходимое для реорганизации иммунной системы.

Реакция Th17: схема

И как эта реакция TH17 выходит из-под контроля? Дефицит витамина D?

Д-р Коимбра: Пациенты с аутоиммунными заболеваниями обладают генетически унаследованной устойчивостью к действию витамина D. Эта резистентность к иммуномодулирующему эффекту витамина D является частичной резистентностью, а не полной. Из-за такого сопротивления эти люди предрасположены к развитию аутоиммунных заболеваний.

Что означает сопротивление витамина D? Как это представить?

Д-р Коимбра: Точный механизм этого сопротивления пока не ясен. Уже существует несколько известных заболеваний, связанных с различными генетическими мутациями рецептора витамина D, которые делают этих люди устойчивыми к витамину D. Такое сопротивление также может быть связано с изменением ферментов, ответственных за превращение и активацию витамина D, двух гидроксилаз. Таким образом, существует множество способов, с помощью которых может возникать резистентность: мутация первой гидроксилазы и второй гидроксилазы, изменение рецептора витамина D или генетическая модификация белка, который связывает и переносит витамин D.

Это ваша гипотеза или есть доказательства для этого?

Д-р Коимбра: Это не просто гипотеза, это точно: полиморфные изменения одной из двух гидроксилаз витамина D (особенно 1-альфа-гидроксилазы) или рецептора витамина D или DBP (связывающего белка витамина D) были зарегистрированы в нескольких случаях, были выявлены и опубликованы исследования, связанные с аутоиммунными заболеваниями.

Увеличивается количество людей с аутоиммунными заболеваниями — означает ли это, что эти мутации распространяются?

Д-р Коимбра: Необязательно, но влияние генетически модифицированного метаболизма витамина D на множественные болезни, не только аутоиммунные заболевания, ухудшилось в последние годы, возможно, из-за предотвращения воздействия солнца и чрезмерного использования солнцезащитного крема. Это приводит к высокой распространенности дефицита витамина D, что увеличивает распространенность аутоиммунных заболеваний. Для этих людей потребуется значительно больше витамина D.

И что определяет, какой тип аутоиммунного заболевания развивается у пациента из этого сопротивления?

Д-р Коимбра: Существует несколько факторов, которые могут предпочтительно направлять аутоиммунный ответ на конкретную ткань, орган или систему. Одним из факторов является унаследованная функция иммунной системы, такая как система гистосовместимости, так называемый «генотип HLA». Другим фактором могут быть инфекционные заболевания, которые атакуют иммунную систему различными способами.

Сопротивление к витамину D неизбежно приводит к аутоиммунным заболеваниям?

Д-р Коимбра: Некоторые люди имеют генетическую предрасположенность к аутоиммунным заболеваниям, но еще не развили аутоиммунитет. Мы считаем, в дополнение к этой генетической предрасположенности необходимо что-то еще, чтобы вызвать эти болезни. Наиболее распространенный, я бы сказал, вероятно, вездесущий инициирующий фактор — по крайней мере, при рецидивирующий РС, (мы не нашли почти никаких исключений среди тысяч пациентов с аутоиммунными заболеваниями) — это стрессовое событие жизни или длительное напряжение и усталость. Это, по-видимому, касается большинства аутоиммунных заболеваний.

Я твердо убежден в том, что увеличение распространенности аутоиммунных заболеваний в основном зависит от трех факторов: во-первых, унаследованной частичной резистентности к биологическим эффектам витамина D. Во-вторых, дефицит витамина D, вызванный малым воздействием солнца. И в-третьих, эмоциональный фактор, вызывающий фактор, который приводит к активации аутоиммунных заболеваний у людей, у которых есть два других предрасполагающих фактора.

Основные факторы провоцирующие аутоиммунные заболевания

Как вы думаете, в настоящее время много ли других факторов, влияющих на аутоиммунные заболевания?

Д-р Коимбра: Мы не исключаем, что другие факторы также могут играть определенную роль в этом процессе, но даже если эти факторы могут действительно способствовать развитию аутоиммунных заболеваний, роль, которую они играют, вероятно, будет вторичной по отношению к патофизиологической важности витамина D.

Протокол Коимбра: процесс и содержание

Что такое протокол Коимбра

После первоначального успеха в лечении витамином D некоторых заболеваний Вы разработали довольно простой протокол для лечения практически всех аутоиммунных заболеваний, имеющий удивительные результаты. Как работает этот протокол?

Д-р Коимбра: В принципе, лечение состоит только из одного элемента: Витамин D. Нам нужны очень высокие дозы витамина D, чтобы получить полный контроль над заболеванием. Доза не одинакова для всех пациентов, а должна быть скорректирована индивидуально для каждого пациента с учетом уровня сопротивляемости организма. Мы разработали метод корректировки ежедневных единичных доз для каждого пациента с помощью лабораторных тестов: уровень резистентности можно определить, измеряя паратиреоидный гормон (ПТГ).

Почему ПТГ?

Д-р Коимбра: Ингибирование экспрессии ПТГ в клетках паращитовидной железы является одним из биологических эффектов витамина D и хорошим маркером, поскольку это конечный результат после длинной цепи биологических процессов — двух последовательных гидроксилирований, переноса в сыворотке по DBP и, наконец, активации VDR. Таким образом, мы измеряем конечный эффект в конце этой цепи: снижение уровня паратиреоидного гормона. Это способ измерения сопротивления организма усвоению витамина D, не зная, какова точная причина этого сопротивления. Не имеет значения, является ли причина мутацией или что-то другое, а возможно есть несколько одновременных причин резистентности к витамину D.

Не могли бы вы объяснить, как работает эта настройка?

Д-р Коимбра: Когда вы принимаете витамин D, он ингибирует выработку паратиреоидного гормона. Если я измеряю уровень гормонов до приема витамина D, а затем снова через два месяца после введения постоянной суточной дозы витамина, я могу использовать снижение уровня ПТГ как показатель биологической реакции на это витамин. Это именно этот параметр мы используем для каждого отдельного случая, чтобы отрегулировать дозу витамина D. После сдачи анализов мы определяем суточную дозу, которую необходимо поддерживать в течение 2-3 месяцев для измерения степени ингибирования ПТГ. Далее доза может быть скорректирована.

Цель в том, чтобы достичь уровня ПТГ в сыворотке вблизи нижнего предела нормального диапазона. Мы избегаем полного подавления ПТГ, чтобы избежать потенциально токсичных доз витамина D. Невозможно полностью подавить ПТГ, потому что пациенту угрожает развитие гиперкальциемии и, следовательно, повреждение почек. Таким образом, ПТГ также является параметром безопасности для нас. Если я не подавляю ПТГ, я могу быть уверен, что я не даю токсичные дозы витамина D. Я могу сбалансировать дозу для каждого пациента индивидуально с учетом устойчивости его организма к действию витамина D.

Камни в почках, такие как оксалат кальция, могут быть у некоторых пациентов независимо от терапии витамином D, но мы не наблюдали никакой гиперкальциемии или гиперкальциурии. Это одна из причин, почему так важно соблюдать гидратацию не менее 2,5 литра воды во время протокола.

Как работает ПТГ

Но ПТГ строго регулируется схемами гормонального контроля и в основном зависит от уровня кальция. И из-за этого регулирования нет прямой зависимости между уровнями 25-OH-D и 1,25-D. Не слишком ли просто использовать это как единственный параметр?

Д-р Коимбра: Фактически, уровень снижения ПТГ в ответ на высокую дозу витамина D можно надежно использовать только для определения устойчивости индивидуума к биологическим эффектам витамина D, если все другие факторы, которые значительно влияют на уровень ПТГ, находятся под контролем. Как вы уже сказали, уровень кальция, а не витамин D, является самым важным фактором синтеза ПТГ. Просто потому, что основной функцией ПТГ является контроль уровня кальция. Поэтому изменение уровня кальция может снизить или усилить ингибирующее действие витамина D на синтез ПТГ, что делает невозможным использование изменений ПТГ для выбора дозы витамина D для конкретного пациента.

Должна ли соблюдаться диета с очень низким потреблением кальция?

Д-р Коимбра: Да, но здесь тоже требуется разумный подход. Если переусердствовать и находиться на диете со слишком малым количеством кальция, уровень кальция в крови приблизится к нижнему пределу нормального диапазона, несмотря на высокий уровень витамина D. Таким образом, ПТГ увеличивается, несмотря на ингибирующее действие витамина D. Поэтому одним только витамином D нельзя правильно отрегулировать уровень ПТГ. Он может оставаться высоким, несмотря на большие дозы витамина D.

С другой стороны, пациенты, которые не следуют рекомендованной диете и потребляют большое количество продуктов, богатых биодоступным кальцием, также могут не получить улучшений. Когда уровень кальция приближается к верхнему пределу его нормального диапазона из-за повышенного поглощения в кишечнике, ПТГ ингибируется, так что витамин D перестает быть основным ингибитором ПТГ. При таких обстоятельствах ПТГ будет низким и ложно указывает на то, что для подавления активности болезни была достигнута нужная доза витамина D.

Какие могут быть дозы витамина D?

Д-р Коимбра: Они очень разные. Дозы варьируются от 30 000 до и даже более 100 000 МЕ в день. Обычно мы начинаем с 1000 МЕ на килограмм массы тела, а затем устанавливаем дозу точно в соответствии с результатами анализов.

Эти дозы считаются токсичными в традиционной медицине …

Д-р Коимбра: Они также токсичны для людей, у которых нормальный ответ организма на витамин D, но это не касается людей, имеющих сопротивление к витамину D. Важно также понимать, что терапевтическое использование витамина D сильно отличается от общей профилактики! Терапевтическое использование витамина D всегда требует руководства и наблюдения, прошедшего специальное обучение для правильного понимания каждого отдельного случая и определения правильной дозы. В противном случае можно получить проблемы со здоровьем. Люди, которые следуют нашему протоколу, должны следовать специальной диете с низким содержанием кальция, без молочных продуктов и пить по меньшей мере 2,5 литра воды в день. Также необходимо тщательно контролировать кальций в моче и крови. Это меры по защите почек.

Вы используете масла или капсулы?

Д-р Коимбра: Витамин D является жирорастворимым, поэтому он лучше абсорбируется и будет иметь лучший эффект при смешивании в липидном носителе — мягких гелях или маслах.

Влияние Протокола Коимбра на аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные заболевания

До сих пор вы в первую очередь лечили пациентов с РС. Каков уровень успеха протокола при рассеянном склерозе?

Д-р Коимбра: У примерно 95% пациентов с РС болезнь продолжает оставаться в соответствии с нашим протоколом при постоянной ремиссии. В то время как пациенты получают высокие дозы витамина D, болезнь остается неактивной, без признаков новых поражений — ни клинических, ни лабораторных. Около 5% пациентов достигают частичного результата, а это означает, что у них есть улучшения, но они не достигают полной ремиссии. Мы исследуем причины, по которым эти 5% не получают полного ответа от РС. До сих пор мы видим пять основных моментов: наиболее важным является высокий уровень стресса. Эмоциональный стресс может серьезно повлиять на результат этого лечения. Другими элементами, которые влияют на успех этой терапии, являются курение, частое употребление алкоголя, привычка принимать горячие ванны и рецидивирующие инфекции — обычно в мочевыводящих путях. Это почти не зависит от витамина D, так как эти факторы в целом могут ускорить развитие РС, даже у пациентов, подвергающихся традиционному лечению.

Сколько пациентов проходят лечение по Вашему протоколу?

Д-р Коимбра: Лично я уже лечил более 1600 пациентов с РС и аналогичное число пациентов с другими аутоиммунными заболеваниями. Пять других врачей работают под нашим наблюдением с 2013 года в нашей клинике, принимая еще большее число пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Сейчас есть около 100 врачей по всему миру, которых я обучил, и которые используют наш протокол, так что общее число пациентов должно составлять несколько десятков тысяч. Один из них, португальский врач, которого я обучал в 2015 году, недавно сказал мне, что в его клинике в прошлом году лечились более 400 пациентов из нескольких европейских стран и стран Африки.

Это большой опыт! Вы также лечите многие другие аутоиммунные заболевания, такие как псориаз, витилиго, болезнь Крона … Являются ли результаты лечения одинаково хорошими для всех этих заболеваний?

Д-р Коимбра: Наш протокол является очень эффективным методом лечения всех аутоиммунных заболеваний, которые мы рассматривали до сих пор. Во всех этих заболеваниях мы достигли полного контроля над болезнью.

Использование витамина D в лечении аутоиммунных заболеваний направлено не на конкретное заболевание, а на регулирование иммунной системы в целом. Под действием витамина D иммунная система увеличивает количество так называемых «регуляторных Т-лимфоцитов», которые регулируют иммунный ответ. В то же время аномальный ответ Th17 избирательно ингибируется витамином D. Эти две вещи чрезвычайно важны для контроля любого аутоиммунного заболевания.

Таким образом, аутоиммунные заболевания, такие как хроническое воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона и язвенный колит, — это все случаи, которые мы лечили и добивались полного успеха. Пациент живет без каких-либо проявлений и симптомов заболевания и ведет нормальную жизнь. То же самое касается псориаза и витилиго — опять же, у нас есть 95% -ный шанс успеха полного разрешения симптомов.

Есть небольшие отличия при неврологических расстройствах. Мы успешно лечили изолированный неврит зрительного нерва, синдром Гийена-Барре (GBS), аутоиммунную полинейропатию и тяжелую миастению, и снова, в 95% случаев мы смогли добиться полного подавления аутоиммунной активности. Но, к сожалению, это не означает, что старый, долговременный и необратимый ущерб, вызванный иммунной системой, автоматически исчезает. К сожалению, параплегия, которая в течение многих лет присутствует у пациента с РС или долговременная деформация суставов у пациента с ревматоидным артритом, не может быть отменена. Все другие симптомы активности болезни, такие как воспаление, хроническая усталость, боль, отек, покраснение, и все недавно приобретенные нарушения могут быть решены. В целом, весь проблемы, которые появились за один год до начала лечения, могут почти полностью регрессировать при высоких дозах витамина D.

Как вы оцениваете свои результаты: считаете ли вы, что аутоиммунные заболевания можно «вылечить» или это единственный способ удержать их в постоянной ремиссии?

Д-р Коимбра: У нас нет ответа на этот вопрос. Мы не говорим о «лечении». Вместо этого мы оптимизировали наш протокол до уровня эффективности и безопасности для достижения полной ремиссии большого числа пациентов без каких-либо побочных эффектов. Гипотетически, иммунная система у некоторых пациентов может в конечном итоге «забыть» после нескольких лет отсутствия рецидивов, которые когда-то имели аутоиммунную агрессию. Хотя эта гипотеза может оказаться правильной у некоторых пациентов, есть несколько факторов, которые могут повлиять на продолжительность требуемого лечения, включая продолжительность активности заболевания до начала терапии витамином D в высокой дозе и достижение эмоциональной стабильности.

Мы не можем исключать возможность того, что большое количество пациентов, возможно, большинство из них, должны будут принимать высокие дозы витамина D на неопределенное время, чтобы сохранить свою болезнь в постоянной ремиссии. Мы предполагаем, что в конечном итоге мы сможем разработать лабораторные и клинические критерии отбора кандидатов, которые могут уменьшить суточную дозу витамина D.

В настоящий момент мы очень рады и удовлетворены тем, что нам удалось достичь полной ремиссии болезни и регресса последних приобретенных нарушений. Это уже награда для нас. Пациенты возвращаются к нормальной жизни. Полная ремиссия — большой успех, учитывая, насколько сложны эти болезни.

Мы можем доказать у пациентов с РС через несколько последовательных ежегодных МРТ-сканирований, что все недавние поражения исчезают в соответствии с нашим протоколом, и никаких новых поражений не возникает. Если у пациента нет постоянных прелечебных нарушений, он возвращается к нормальной жизни. Тем не менее, дозу витамина D необходимо поддерживать, и мы рекомендуем, чтобы пациент приехал на последующий визит через два года, а затем на второй визит через два-пять лет. Мы еще не знаем, как долго пациент должен поддерживать эту высокую дозу витамина D, и на данный момент лечение проводится в течение неопределенного периода времени.

Помимо витамина D вы даете другие добавки: магний и витамин B2. Можете ли вы объяснить, почему это необходимо?

Д-р Коимбра: Все ферменты, которые превращают и активируют витамин D, зависят от магния. Поскольку дефицит магния трудно диагностировать, мы профилактически даем 100 мг элементарного магния для всех пациентов четыре раза в день.

Гидроксилазы также зависят от витамина B2, хоть и не напрямую, но косвенно, потому что ферменты окисляются в фазе гидроксилирования витамина D. Прежде чем он сможет преобразовать другую молекулу, фермент должен быть восстановлен обратно в химическом процессе, называемом сокращением. И этот процесс сокращения требует наличия витамина B2. Около 10-15% всего населения мира не могут легко потреблять витамин B2 из-за генетических изменений. Это может способствовать устойчивости витамина D, потому что гидроксилазы плохо работают при отсутствии достаточного количества витамина В2. Здесь мы даем высокие дозы рибофлавина (50 мг 4 раза в день), чтобы компенсировать отсутствие абсорбции и оптимизировать гидроксилирование витамина D.

А как насчет витамина К2?

Д-р Коимбра: Дефицит витамина D как и очень высокий его уровень приводят к увеличению деградации костей. Сначала мы пытались противодействовать потере кальция костях витамином K2, но эффекта от этого мы не получили. Сегодня мы используем ежедневные упражнения в качестве защитной меры для костей. Для людей, которые не могут этого делать из-за болезни, мы используем биофосфонаты. До сих пор мы не смогли обнаружить никаких побочных эффектов, но все еще ищем естественную альтернативу биофосфонатам.

Как вы предполагаете, начинают ли люди лечение по протоколу без врача?

Д-р Коимбра: Периодический мониторинг лабораторных параметров, таких как уровни сывороточного содержания ПТГ, креатинина и кальция и мочи кальция, необходим для адаптации ежедневных доз витамина D. Для предотвращения побочных эффектов при метаболизме костей требуется периодическое сканирование Денситометрия. Большинство людей не могут самостоятельно пройти эти лабораторные тесты и правильно анализировать результаты, поэтому мы не рекомендуем лечиться по протоколу самостоятельно. Список всех врачей, прошедших обучение в нашей клинике, теперь доступен в Интернете.

Мы предлагаем всем врачам приехать в нашу клинику в течение пяти дней пройти обучение лечению по протоколу — обучение полностью бесплатно! (Контакт: ccc.secretaria@gmail.com)

Наука и практика терапии витамином D

О протоколе Коимбра

На данный момент многие врачи сомневаются в успехе протокола, потому что не проводились двойные рандомизированные (слепые) клинические испытания РКИ. Почему это так?

Д-р Коимбра: Основная проблема с РКИ в отношении нашего протокола заключается в том, что терапевтическая эффективность нашего протокола не может быть проверена таким образом. РКИ требуют, чтобы одна и та же суточная доза витамина D была назначена всем людям в экспериментальной группе, а врач, дающий препарат, должен быть «слепым», независимо от того, дают ли пациенту плацебо или тестируемое вещество.

В нашем протоколе надзорный врач должен индивидуально рассчитать суточную дозу витамина D исходя лабораторных анализов. Результатом является расчет множества различных ежедневных доз, каждая из которых адаптирована к потребностям конкретного пациента, чтобы компенсировать его индивидуальный уровень устойчивости к витамину D. Поэтому врач не может быть «слепым» к тому, что принимает пациент.

Однако есть, по крайней мере, один РКИ, где финские исследователи вводили 20 000 МЕ витамина D в неделю. К сожалению, это менее 3000 МЕ в день — намного меньше минимальной дозы 10 000 МЕ в день, необходимой для коррекции недостатка витамина D у всех людей. Тем не менее, они показали меньшее количество активных поражений после одного года лечения по сравнению с группой плацебо на МРТ.

Это также вопрос о том, как РКИ подходят для питания …

Д-р Коимбра: Этот вопрос очень важен, потому что врачи не могут рандомизировать метаболические заболевания. Мы обязаны это исправить. Если у человека был диагностирован метаболический беспорядок, например, гипотиреоз, отсутствие гормона щитовидной железы, этот «беспорядок» потенциально фатален, и причиняет серьезный вред, если его нельзя остановить, нужно его исправить. Другим примером является диабет 1-го типа у детей, организм которых не производить инсулин. Врачи должны исправлять этот дефицит и «управлять» инсулином. При таких обстоятельствах, если у пациента есть метаболическая проблема или резистентность к гормону или витамину, доктор обязан вмешаться и исправить.

Но когда мы говорим о двойном слепом рандомизированном исследовании, это означает, что у меня есть группа пациентов, получающих, например, высокие дозы витамина D, и группа, получающая плацебо, причем ни врачи, ни пациенты не знают, что они получают — витамин D или плацебо.

Нельзя проводить подобные исследования у детей с диабетом. Никогда не было рандомизированного двойного слепого исследования, доказавшего, что инсулин подходит для детей с диабетом! То же самое касается людей с гипертиреозом. Никогда не будет рандомизированное двойное слепое исследование, в котором одна группа получает гормон щитовидной железы, а другая получает плацебо. То же самое происходит в случае отсутствия витамина B12. Дефицит витамина B12 может привести к неврологическим заболеваниям, которые разрушают спинной мозг, поэтому нельзя не давать пациенту с дефицитом B12 этот витамин, это опасно. Если бы я провел такие исследования, я бы нарушил свой долг перед 50% моих пациентов. Группа «Плацебо» будет жертвой медицинской халатности.

Итак, вы считаете, что КИ в этом случае проводить нельзя?

Д-р Коимбра: Да, и это очень важная концепция, потому что в настоящее время медицинское сообщество учит, что все результаты, опубликованные в литературе, незначительны, если только они не являются результатом рандомизированного двойного слепого исследования. Это большая ошибка. Вот почему у нас нет таких исследований для нашего протокола, и мы никогда не допустим, чтобы какой-либо пациент, находящийся под нашей опекой, принимал в нем участие, потому что он нарушает два основных принципа в медицине, которые фактически существуют во всех западных медицинских школах по всему миру. Первый: не ухудшать состояние пациента, и не действовать таким образом, чтобы ухудшалось клиническое состояние.

Таким образом, если бы я не лечил пациента с дефицитом витамина D или не компенсировал бы его резистентность к витамину D, зная, что витамин D является большим иммуномодулятором, вероятно, самым мощным иммуномодулирующим веществом во всей природе, я бы нарушил свой долг врача. Именно поэтому я никогда не буду проводить рандомизированное двойное слепое исследование с витамином D и плацебо у пациентов с аутоиммунным заболеванием. Почему? Я бы не проводил такие испытания со своей дочерью и с женой, и поэтому не буду делать это с моими пациентами!

Всякий раз, когда есть причинно-следственная связь (например, дефицит витамина D или резистентность вызывает аутоиммунное заболевание), причина должна быть устранена, чтобы не поддерживать активность болезни.

Разве они не пытаются доказать свою концепцию, чтобы привлечь больше людей?

Д-р Коимбра: У нас есть тысячи документированных случаев, которые более чем подтверждают нашу концепцию. Мы начали использовать витамин D при аутоиммунном заболевании ради пациента. Наша цель заключалась не в исследовании, а в том, чтобы никого не убеждать, а просто следовать второму принципу медицинской практики: помочь пациенту оптимальным образом. А именно, если у пациента есть дефицит мощного иммунного регулятора, который известен и документирован, нам нужно исправить этот недостаток. Если у него есть сопротивление, мы должны увеличить дозу, чтобы компенсировать этот недостаток.

У вас невероятное количество документированных случаев, почему они не опубликованы?

Д-р Коимбра: Мы собрали много данных, и у нас есть опыт определения дозы для этих пациентов. Однако, до сих пор нам удалось опубликовать данные только о витилиго и псориазе, поскольку токо по этим заболеваниям мы получили одобрение исследований Комитета по этике UNIFESP (нашего университета). Мы также хотели бы опубликовать данные о других заболеваниях, но, к сожалению, мы не получили одобрения — по причинам, которые мы до сих пор не понимаем. Как можно неэтично тестировать лечение, которое имеет такие положительные эффекты?

Но даже если нам не позволено рассматривать это официально, ничего не мешает нам лечить наших пациентов. Мы приобрели большой опыт и имеем тысячи документированных случаев. И мы попросим комитет по этике оценить эти случаи хотя бы ретроспективно — это не исследование.

Можете ли вы объяснить, почему утверждение комитета по этике так важно?

Д-р Коимбра: Потому что это разрешение нужно для научных публикаций: если я захочу представить в журнал публикацию, посвященную лечению 2500 пациентов высокими дозами витамина D, журнал попросит у нас утверждение этического комитета — без этого разрешения они ничего не будут публиковать. Итак, теперь мы должны обратиться в комитет по этике, чтобы утвердить хотя бы более поздний пересмотр медицинских записей этих пациентов. Имея одобрение пересмотра медицинской документации, мы могли бы отправить статью в медицинский журнал. Будем надеяться, что на этот раз у нас не будет никаких проблем.

С одной стороны, это понятно для предотвращения неэтичных исследований, но в этом случае это невероятно.

Д-р Коимбра: Вы также должны иметь в виду, что РС — это рынок с миллиардами долларов. Ожидается, что на терапию рассеянного склероза в следующем году потребуется 17 миллиардов долларов году и в 2024 году эта цифра достигнет 25 миллиардов долларов. И это всего лишь одно аутоиммунное заболевание! Витамин D, с другой стороны, чрезвычайно дешев и не патентоспособен.

На заднем плане фармацевтическая промышленность уже тестирует десятки тысяч модифицированных и, следовательно, патентоспособных химических аналогов витамина D под предлогом разработки препарата, который не будет вызывать побочные эффекты высоких доз витамина D, такие как гиперкальциемия. Фактически, мы могли бы просто использовать высокие дозы витамина D, также без таких побочных эффектов, контролируя количество кальция, диету, повышенную гидратацию и мониторинг уровней ПТГ.

Значит, вы сказали бы, что эти данные прячут?

Д-р Коимбра: Из-за большого количества денег, связанных с маркетингом лекарственных препаратов, распространение знаний в медицинском сообществе является одной из наиболее строго контролируемых систем нашего времени. Есть очень хорошая статья, озаглавленная «Основные лидеры мнений: дискретные эксперты или представители фармбизнеса?». Она была опубликована в Британском медицинском журнале (BMJ) в 2008 году. Интересно также прочитать все письма, полученные редактором от разных врачей по этой статье, — и я также рекомендую видео-интервью с Кимберли Эллиотом, который много лет работал в фармацевтической компании.

Таким образом, исследование не является чем-то независимым?

Д-р Коимбра: Одним из наиболее часто используемых инструментов для управления медицинскими знаниями является последовательное распространение ложной концепции о том, что только РКИ следует рассматривать как «истинно доказательную медицину». Особенно при принятии решения о том, как лучше всего лечить пациентов. Интересно, что большинство, если не все, этих многоцентровых РУИ могут быть реализованы только при финансовой поддержке фармацевтических компаний. Концепция в корне неверна. Открытое исследование, в котором как исследователи, так и субъекты знают, какое лечение дано, справедливо.

К счастью, тема сейчас обсуждается

Д-р Коимбра: Да, эта тема обсуждалась в течение некоторого времени, например, Пол Глазью и его коллеги из Оксфордского университета в своей статье под названием «Когда рандомизированные исследования не нужны?» Сбор сигнала от шума», опубликованный в BMJ в 2007 году. В ней авторы предоставили список примеров терапии, которые были включены в медицинскую практику без РКИ, именно из-за огромной разницы, которую можно увидеть с помощью этих методов лечения. Например, инсулин при сахарном диабете и сульфанилимид для послеродового сепсиса.

На самом деле, наоборот: если разница огромна, РКИ становятся неэтичными!

Д-р Коимбра: Другое заблуждение состоит в том, что после того, как терапевтическая ценность вещества была подтверждена РКИ из нескольких независимых исследовательских групп, она автоматически будет интегрирована в клиническую практику. Фактически, этого не будет, если терапевтический препарат слишком дешев и возможно вытеснит дорогостоящие лекарства с рынка. Примером является использование высоких доз рибофлавина (витамин B2) для профилактики мигрени: эффективный, недорогой и без побочных эффектов. Но почти никогда не назначается.

Вы работаете с очень высокими дозами. Но какие дозы вы рекомендуете для профилактики у здоровых взрослых?

Д-р Коимбра: Для здоровых людей мы не рекомендуем высокие дозы витамина D, а только обычные дозы до 10 000 МЕ в день. Это полностью безопасная доза, потому что вы легко получаете ее через солнце. Дети могут получать до 200 МЕ на килограмм массы тела в день.

Спасибо за это увлекательное интервью!

Ссылка на основную публикацию